XNHsA模式用于脑脊液检测的应用研究

随着自动化分析仪越来越多地用于体液(BF)中的细胞计数，临床实验室发现在检测低细胞浓度时，往往存在精度不高的问题，这就限制了自动分析仪在检测脑脊液(CSF)样本中的应用。为了解决这一痛点，Sysmex研发了一种高灵敏度分析(HsA)模式，这种模式检测在较低的白细胞和红细胞浓度时具有较高的精确度。

FlemingChérina等对XN-HsA模式检测脑脊液标本的性能作了评估，该研究采用仪器配套BF质控品研究仪器的精密度，采用极低值标本评估了仪器的检出限。同时对HsA模式的线性、携带污染以及和参考方法进行了一致性的分析。

??1.精密度

研究表明HsA模式具有良好的精密度，如图1和图2所示。批内精密度：

图1：HsA模式批内精密度分布

图2：HsA模式日间精密度分布

??2.检测限

通过检测6份白细胞和红细胞计数极低的脑脊液样本，在不同的日期连续检测10次，使用EP-17-A协议中规定的公式计算检出限。结果HsA模式的白细胞和白细胞分类的检出限为2cells/uL，红细胞检出限为10cells/uL。

??3.线性

用稀释液连续稀释含有高WBC，RBC的样品各检测五次，这五个值的平均值与预期的理论值进行了比较，相关系数R2≥0.。线性范围白细胞总数：0.10-个/uL；中性粒细胞：0.08-个/uL；淋巴细胞：0.02-个/uL；单核细胞：0.0-cells/uL；红细胞：1.2-个/uL。由于样品中的嗜酸性粒细胞数量较少，因此无法确定其线性。

图3：HsA模式线性研究结果

??4.携带污染

通过检测三份(H1-H3)高值样本，然后连续三次测量空白。根据ICSH的建议，使用以下公式计算携带污染：[(L1-L3)/(H3-L3)]x%。结果表明，对于所检测的任何参数，携带污染率从未超过0.04%。

??5.和参考方法一致性比对

使用XNHsA模式对样品进行分析，然后使用显微镜手工计数细胞。其中XN报警“WBC散点图异常”的16例排除，不纳入分析。手工法白细胞分类使用DM96进行预分析并进行人工审核。数据显示HsA模式和参考方法具有良好的一致性。

图4：HsA模式与参考方法的一致性比对讨论

XN-0HsA模式：采用光学法(较低的浓度)和阻抗法(较高的浓度)检测红细胞；采用核酸荧光染色加流式细胞术检测白细胞数和白细胞分类，还提供有核细胞数(TC-BF)和高荧光细胞数(HF-BF)。

图5：A.WDF散点图，显示各种有核细胞；B.WDF(EXT)扩展的散射图，显示存在高荧光细胞；C.RET通道,显示RBC-O

使用XN-HsA模式检测脑脊液样本可获得可靠结果，该研究发现HsA模式红细胞和白细胞的检测限很低，白细胞为2cells/uL，红细胞为10cells/uL；用HsA模式得到的结果WBC、RBC及WBC分类与参考方法有很好的一致性；HsA模式具有较宽的线性范围。更重要的是，使用HsA模式分析仅需3.5分钟即可完成，而人工计数从制作玻片开始到结束需要大约40分钟。HsA模式具有显著缩短TAT的优点，同时可减少人员的差异。但如何设置合理的复检规则，以保证HsA模式检测脑脊液标本检测结果的质量，需要进一步的研究。

[参考文献][1]FlemingChérina,RusscherHenk,BrouwerRob,LindemansJan,deJongeRobert.EvaluationofSysmexXN-0High-SensitiveAnalysis(HsA)ResearchModeforCountingandDifferentiatingCellsinCerebrospinalFluid.[J].Americanjournalofclinicalpathology,,(3).预览时标签不可点文章已于修改